CSQA Automation Specialist (m/w/d)

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

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Vaccines prevent 2 to 3 million deaths each year and have transformed global public health. For the past 70 years, Takeda has supplied vaccines to protect the health of people in Japan. Today, Takeda's global vaccine business is applying innovation to tackle some of the world's most challenging infectious diseases, such as dengue, COVID-19, Zika and norovirus. Takeda’s team brings an outstanding track record and a wealth of knowledge in vaccine development, manufacturing and global access to advance a pipeline of vaccines to address some of the world's most pressing public health needs.

Job ID R0113750 Date posted 12/21/2023 Location Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten,innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als  

CSQA Automation Specialist (m/w/d)

Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe des neuen Takeda-Impfstoffs gegen das Dengue-Fieber. Dabei spielst du als CSQA Specialist für CSV-Projekte eine entscheidende Rolle bei der Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der IT-Validierung. Innerhalb des Teams trägst du aktiv dazu bei, die Zukunft der Impfstoffproduktion zu gestalten. In dieser Schnittstellenposition bist du Ansprechpartner für die Automatisierungs-, Produktions- und IT-Abteilungen in Bezug auf Qualitätsanforderungen für die IT-Validierung.

Hauptverantwortlichkeiten:

Verantwortlich für IT-Validierung automatisierter IT-Systeme
Eigenständige Planung und Umsetzung von CSQA-Aufgaben mit Team gemäß (c)GMP-Richtlinien
Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten wie URS und FMEA
Überprüfung von Testreports und SOPs für höchste Qualitätsstandards und Datenintegrität der Systeme
Erstellung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Unterstützung bei Change Requests
Unterstützung von Fachabteilungen bei Periodic Reviews der Systeme

Profil:

Abgeschlossenes Ingenieur-, Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere in IT-Validierung und CSV-Projekten in der Pharmaindustrie
Umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien wie EU-GMP Guideline, 21 CFR-Part 11 und GAMP 5
Vertrautheit mit Anforderungen an Datenintegrität und gutes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen
Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise und effektiver Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinweg
Ausgezeichnete Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse

In dieser Position berichten Sie an Group Lead CSV/ Automation.

Deine Vorteile:

- Attractive Vergütung
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie unterstützen wir Dich :

Takeda ist stolz darauf, sich dazu zu verpflichten, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und Dir gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet Deiner ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Deines Geschlechts, Deiner sexuellen Orientierung, Deiner Geschlechtsidentität, Deines Geschlechtsausdrucks, Deines Familienstatus, Deiner nationalen Herkunft, Deines Alters, Deiner Behinderung, Deines Staatsangehörigkeitsstatus, Deiner genetischen Informationen oder Merkmale, Deines Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Falls Du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn Du möchtest, damit wir Dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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Success profile

What makes a successful team member within Vaccines at Takeda?

Integrity
Fairness
Inventive
Perseverance
Honesty
Collaborative

Our leadership

Vaccines represent a new dimension of global impact — successful leadership at Takeda can be encompassed in these four pillars:

Demonstrating strategic enterprise thinking, finding innovative ways to serve patients and build trust, reputation and business

Creating the environment that inspires and enables people to move the organization forward

Focusing on the few priorities and delivers superior results

Elevating the capabilities of the organization for now and the future

Working at Takeda

Inclusion
Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.
Collaboration
A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.
Innovation
Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.
Top Workplace
Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024.
Work-Life
Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.
Empowerment
Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives

Patient

Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.

People

Create an exceptional people experience.

Planet

Protect our planet.

Data & Digital

Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

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